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LISTA DE VERIFICACION DE REQUISTOS DE LA NRMA ISO 15189 VERSION 2022

Identificar y comprender las partes interesadas pertinentes.

Definir el alcance del sistema de gestión de calidad.

Establecer y mantener un sistema de gestión de calidad.

Asegurar el compromiso de la alta dirección.

Definir roles, responsabilidades y autoridades dentro de la organización.

Establecer una política de calidad clara y comunicada.

Identificar riesgos y oportunidades que puedan afectar el sistema de gestión de calidad.

Establecer objetivos de calidad medibles y alcanzables.

Planificar cómo alcanzar los objetivos de calidad.

Asegurar la disponibilidad de recursos necesarios.

Proporcionar formación y capacitación al personal.

Mantener la infraestructura y el entorno necesarios para la operación del laboratorio.

Definir y gestionar los procesos necesarios para la prestación de servicios.

Asegurar la validez y la confiabilidad de los resultados de las pruebas.

Implementar un sistema de gestión de documentos y registros.

Monitorear, medir, analizar y evaluar el desempeño del sistema de gestión de calidad.

Realizar auditorías internas periódicas.

Gestionar las no conformidades y llevar a cabo acciones correctivas.

Identificar oportunidades de mejora continua.

Implementar acciones para mejorar la eficacia del sistema de gestión de calidad.

Revisar periódicamente el sistema de gestión para asegurar su adecuación y eficacia.

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